加入君实新冠药阵营 海正药业一字涨停 还有哪些公司可望分羹产业盛宴?
原创
2022-05-20 13:17 星期五
科创板日报 宋子乔

《科创板日报》5月20日讯(编辑 宋子乔),受托生产君实生物新冠口服药的消息,海正药业开盘前便涨停,截至发稿,海正药业涨停封板。

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5月19日盘后,海正药业发布公告称,公司和旺实生物签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系,旺实生物委托海正药业生产VV116产品。

海正药业表示,针对上述VV116产品委托加工事宜,相关片剂生产线已通过GMP符合性检查,后续尚需待该品种批准上市,并在办理药品委托生产注册批准后,方可正式接受药品委托生产工作。

VV116是君实生物与旺山旺水合作开发的抗新冠病毒小分子口服药物,对标辉瑞Paxlovid。公告显示,上海君拓和苏州旺山旺水生物医药有限公司各持有旺实生物50%股权,上海君拓为君实生物控股子公司。

目前,VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度新冠患者的注册临床研究正在进行中。此前,VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗,售价185美元。

据国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科信息发布官方公众号消息,VV116在体外活性实验中表现出了对包括奥密克戎在内的多个新冠病毒变异株的较强抑制作用,且未观察到患者有严重不良反应。

目前,VV116与辉瑞Paxlovid的头对头III期临床正在瑞金医院进行。国金证券预计,VV116两项关键注册临床将在Q2-Q3迎来数据读出。

▌药企抢夺国产新冠口服药头筹 多家公司提前绑定“潜力股”

新冠小分子口服药物受毒株变异的影响较小,同时具备生产储存运输成本低、服用方便等优势,在新冠疫情防控中被寄予厚望。

目前,10余款国产小分子新冠口服药尚在紧急研发中,真实生物阿兹夫定的三期临床已经结束,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺均处于临床三期,三者的研发进度在行业内领先。作为针对新冠中重症的国产药物,VV116、普克鲁胺已经分别在乌兹别克斯坦和乌拉圭获批。

国内还有多家企业在布局新冠口服药研发,包括先声药业的SIM0417、歌礼制药的ASC11、云顶新耀的EDDC-2214等。人民日报采访多位新冠口服药研发人员均表示,新冠口服药研发方面不存在技术难题,建议在临床试验、审批方面通道畅通,今年内都有可能上市。

随着国内新冠口服药逐渐显露商业开发价值,多家公司提前绑定有实力的研发企业,华润双鹤、新华制药均宣布成为真实生物阿兹夫定的生产经销商,奥翔药业也已与真实生物签订相关生产协议。

合作消息也成了这些公司的股价助推器,新华制药曾在19天内收获14板。

image ▌CXO产业链公司有望深度参与>>

中航证券分析师沈文文表示,根据此前辉瑞公司公布的公告及年报来看,Paxlovid单个疗程售价为529美元,预计2022年新冠治疗产品中,新冠口服药收入将达到220亿美元,新冠口服药作为目前新冠治疗产业链中的最后一块拼图,市场前景广阔。

新冠口服药在制作的过程中,相关产业链中间环节涉及制剂、原料药和多个中间体环节。业内普遍认为,除了直接参与药物研发的企业及其合作方,我国CXO产业链具备完整的一体化链条,成本、效率优势明显,上下游产业链也将迎来潜在利好。

目前全球的新冠小分子药物中,辉瑞和默沙东已经向MPP完成授权,而国内有多个企业可供应相应产品。据《科创板日报》梳理,国内多家公司深度参与了辉瑞、默沙东新冠口服药的生产供应:

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上表公司中,已有多家股价开启反弹模式,自4月27日低点至5月19日收盘,雅本化学、华海药业、精华制药、天宇股份、普洛药业、凯立新材股价涨超20%。不过,同期仍有拓新药业、复星医药、尖峰集团、新和成不涨反跌。

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注:股价涨跌幅区间为自4月27日至5月19日收盘

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